Urolithin aA yw cyfansoddyn sydd wedi cael llawer o sylw am ei fuddion iechyd mitochondrial, gyda gwerthiannau byd-eang yn codi i'r entrychion 180% yn 2023. Fodd bynnag, erys cwestiynau diogelwch: A allai defnyddio tymor hir achosi niwed? Pwy ddylai ei ddefnyddio'n ofalus?
Tystiolaeth reoleiddio a chlinigol
1. Cymeradwyaeth reoliadol
EFSA (2023): Statws bwyd newydd a ganiateir, gan gadarnhau diogelwch i oedolion mewn cymeriant dyddiol o lai na neu'n hafal i 1,250 mg .
Cydymffurfiaeth FDA: Yn cwrdd 21 CFR Rhan 111 Safonau ar gyfer atchwanegiadau dietegol .
2. Data diogelwch clinigol
Tymor byr: Cymerodd 300 o gyfranogwyr 1, 000 mg bob dydd am 6 mis heb unrhyw effeithiau andwyol difrifol (ymchwil maeth, 2024) [1] .
Tymor Hir: Nododd astudiaeth arsylwadol dwy flynedd fod 85% o ddefnyddwyr yn cynnal marcwyr sefydlog yr afu a'r arennau (ymchwil glinigol ac arbrofol mewn heneiddio, 2023) [2] .
Ffactorau allweddol sy'n effeithio ar ddiogelwch
1. Terfynau dos
| Ystod dos | Pwrpasol | Proffil diogelwch |
| 250-500 mg/dydd | Cefnogaeth Mitochondrial Cyffredinol | Sgîl -effeithiau lleiaf posibl |
| 750–1,250 mg/dydd | Therapi wedi'i dargedu | Monitro am anghysur GI |
2. Technoleg Llunio
Nanoemwlsiwn: 40% yn llai o lid gastrig o'i gymharu â phowdr .
Risg Ocsideiddio: Mae angen pecynnu afloyw ar bowdrau traddodiadol i atal diraddio .
3. Gwahaniaethau unigol
Nam ar Swyddogaeth yr afu: Mae cliriad metabolaidd yn cael ei haneru - lleihau dos o 30-50%.
Ffactorau Genetig: Gall treigladau genynnau CYP3A4 newid cliriad .
Urolithin A o ansawdd uchel sheerherb a
Purdeb sy'n fwy na neu'n hafal i 99% fel y'i profwyd gan gromatograffeg hylif perfformiad uchel (HPLC) .
Terfynau Metel Trwm wedi'u hardystio gan NSF: Arweinydd<0.1 ppm, arsenic <0.05 ppm.
Technoleg rhyddhau barhaus ddiweddaraf
12- awr yn cael ei ryddhau i leihau crynodiad cyffuriau gwaed brig (atal pendro) .
Cwestiynau Cyffredin
Cwestiwn 1: A yw'n ddiogel i'w ddefnyddio yn y tymor hir?
Mae EFSA wedi cymeradwyo defnydd am hyd at 24 mis gydag asesiad iechyd bob dwy flynedd . data ar ôl dwy flynedd yn dal i fod yn gyfyngedig .
Cwestiwn 2: A ellir ei ddefnyddio mewn plant?
Na - Nid yw diogelwch mewn plant o dan 18 oed wedi'i astudio .
Cwestiwn 3: A oes gwrthdaro ag atchwanegiadau eraill?
Avoid high doses of vitamin E (>400 iu) - Gall llwybrau gwrthocsidiol gystadlu .
Cyfeiriadau
Panel maeth efsa . (2023) . diogelwch Urolithin A fel bwyd newydd . EFSA Journal, 21 (12), e 08721.
Rossi, m ., et al . (2023) . Proffil diogelwch dwy flynedd Urolithin A atodiad . Journal of Clinical Experimental Research, 35 (8), {{8}
